노보 노디스크(NYSE:NVO) 주가는 월요일(24일) 초기 증상성 알츠하이머병 대상 에보크(evoke) 및 에보크+(evoke+) 3상 임상시험의 2년간 1차 분석 결과를 발표한 후 프리마켓에서 하락 중이다.
이 두 가지 임상시험은 무작위, 이중맹검 방식으로 진행되었으며, 3,808명의 성인을 대상으로 표준 치료에 추가된 경구용 세마글루타이드(semaglutide)의 위약 대비 효능과 안전성을 평가했다.
세마글루타이드를 이용한 알츠하이머병 적응증 추구는 실제 임상 증거 연구, 전임상 모델, 당뇨병 및 비만 임상시험의 사후 분석을 바탕으로 결정되었다.
에보크/에보크+ 임상시험에서는 임상치매등급-합계(CDR-SB) 점수의 기저치 대비 변화를 기준으로 측정했을 때, 세마글루타이드가 위약 대비 알츠하이머병 진행 억제에서 우월성을 입증하지 못했다.
두 임상시험 모두에서 세마글루타이드 치료는 알츠하이머병 관련 바이오마커 개선을 가져왔으나, 이는 질병 진행 지연으로 이어지지 않았다.
알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경도치매를 앓고 있는 55~85세 환자를 대상으로 한 에보크 임상시험에서 세마글루타이드의 안전성 및 내약성 프로파일은 기존 세마글루타이드 임상시험 결과와 일관성을 보였다.
현재까지 다양한 환자 집단에서 세마글루타이드 노출 기간이 총 3,700만 환자-년에 달한다.
전체 연구 집단에서 관찰된 효능 결과를 바탕으로 에보크/에보크+ 임상시험의 1년 연장 기간은 중단될 예정이다.
노보 노디스크는 동물 연구 및 인간 데이터 분석을 통해 잠재적 이점이 제시된 후 2021년 알츠하이머 연구를 시작했다.
회사의 기존 주사형 GLP-1인 리라글루타이드에 대한 소규모 연구에서도 경증 알츠하이머 환자에서 뇌 용적 감소 속도가 느려진 것으로 보고되었다.
생물학적 기전은 아직 명확하지 않다. GLP-1이 뇌에 직접 영향을 미칠 수도 있고, 체중 감소 및 염증 감소에서 비롯된 효과일 수도 있다.
특히 모든 GLP-1 약물이 동일하지는 않다. 전임상 연구에 따르면 리라글루타이드가 세마글루타이드보다 뇌로 더 쉽게 침투하는 것으로 나타났다.
에보크/에보크+ 임상시험의 주요 결과는 2025년 12월 3일 알츠하이머병 임상시험 학회(CTAD)에서 발표될 예정이며, 전체 결과는 2026년 3월 알츠하이머병 및 파킨슨병 학회(AD/PD)에서 공개될 예정이다.
주가 움직임: NVO 주식은 월요일 프리마켓에서 10.67% 하락한 42.55달러에 거래되고 있다.
사진 제공: JHVEPhoto via Shutterstock
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