사렙타 테라퓨틱스(NASDAQ:SRPT)의 주가는 월요일 연장 거래에서 잠시 중단되었다가 재개 후 급등했다. 이는 미국 식품의약국(FDA)이 엘레비디스(Elevidys)의 자발적 보류 해제를 권장했기 때문이다.
무슨 일이 있었나: FDA는 월요일 늦게 사렙타 테라퓨틱스의 듀센형 이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy)을 위한 유전자 치료에 대한 자발적 보류 해제를 권장한다고 발표했다. 회사는 성명에서 FDA로부터 월요일 통지를 받았으며, 듀센 치료를 위한 엘레비디스를 의료 기관에 즉시 배송할 계획이라고 밝혔다.
이번 소식은 FDA가 금요일에 엘레비디스를 투여받은 8세 아동의 사망 사건을 조사 중이라고 발표한 후 전해졌다. 사렙타는 FDA가 사망 사건이 엘레비디스 치료와 관련이 없을 가능성이 높다고 판단했다고 밝혔다. 엘레비디스는 듀센에 대해 승인된 유일한 유전자 치료제이다.
“지난주, FDA의 제안에 따라 사렙타는 FDA가 제공한 안전 정보 검토를 완료할 수 있도록 엘레비디스의 배송을 일시 중단하는 어려운 결정을 내렸다. 우리는 FDA가 그 검토를 신속하고 포괄적으로 완료하고, 자발적 보류를 해제하고 엘레비디스를 보행 환자에게 재개하라는 권장 결정을 내린 것에 매우 기쁘다”고 더그 잉그램(Doug Ingram), 사렙타 테라퓨틱스의 CEO가 말했다.
사렙타는 비보행 환자에 대한 엘레비디스 치료는 회사의 위험 완화 접근 방식에 대한 FDA와의 향후 논의 결과를 기다리며 중단된 상태라고 밝혔다.
SRPT 주가 동향: 사렙타 주식은 월요일에 16.18% 상승하여 $13.86으로 마감했다. 주가는 장외 거래에서 잠시 중단되었다. 발행 시점에 주가는 45.53% 상승하여 $20.17에 거래되었다.
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사진: Shutterstock.
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