일라이 릴리(NYSE:LLY)는 화요일(16일) 비만 또는 체중 관련 의학적 문제를 가지고 있지만 당뇨병이 없는 과체중 성인을 대상으로 경구용 오포글리프론(orforglipron)의 안전성과 효능을 평가한 3상 ATTAIN-1 임상시험의 상세한 결과를 공개했다.
72주 시점에서 오포글리프론의 세 가지 용량(6mg, 12mg, 36mg) 모두 위약 대비 우수한 체중 감소라는 주요 평가 변수를 충족했다.
또한 세 가지 용량 모두 체중 감소(≥10%, ≥15%, ≥20%) 및 허리 둘레 감소라는 주요 부차적 평가 변수에서 위약 대비 임상적으로 의미 있는 결과를 나타냈다.
이 결과는 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 회의 2025에서 발표되었으며, 동시에 에 게재되었다.
ATTAIN-1 임상시험에서 오포글리프론은 위약 대비 우수한 체중 감소를 주요 평가 지표로 충족했으며, 최고 용량을 복용한 참가자들은 유효성 추정치를 기준으로 72주 시점에서 평균 27.3파운드(12.4%)의 체중 감소를 보였다.
주요 2차 평가변수에서 오포글리프론 최고용량 투여군의 59.6%가 체중의 최소 10%를 감량했으며, 39.6%는 최소 15%를 감량했다.
연구 시작 시 전당뇨 상태였던 1,127명의 참가자 중, 오포글리프론 복용군의 최대 91%가 72주 시점에서 정상에 가까운 혈당 수치를 달성한 반면 위약군은 42%에 그쳤다.
또한 오포글리프론은 비HDL 콜레스테롤, 수축기 혈압, 중성지방 등 비만과 연관된 주요 심혈관 위험 인자 전반에 걸쳐 임상적으로 의미 있는 개선 효과를 보였다. 사전 지정된 탐색적 분석에서 최고 용량 오포글리프론은 염증 지표인 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 수치를 47.7% 감소시켰다.
가장 흔히 보고된 이상반응은 위장관 관련이었으며, 일반적으로 경증에서 중등도 수준이었다.
이상반응으로 인한 치료 중단률은 오포글리프론군에서 5.3%(6mg), 7.9%(12mg), 10.3%(36mg)였으며, 위약군은 2.7%였다. 간 관련 안전성 신호는 관찰되지 않았다.
일라이 릴리는 비만 치료제로서 오포글리프론의 글로벌 규제 기관 제출을 추진 중이며, 규제 승인은 내년 초에 이루어질 것으로 예상된다.
제2형 당뇨병 치료제로서의 제출은 2026년에 이루어질 것으로 예상된다.
주가 움직임: 수요일 일라이 릴리 주가는 0.32% 상승한 767.00달러에 거래되고 있다. (한국시간 오후 10:50)
사진 출처: shisu_ka via Shutterstock
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