일라이 릴리(NYSE:LLY)는 수요일(15일) 경구용 오르포글리프론(orforglipron)의 혈당 수치 감소 효과를 평가한 3상 임상시험인 ACHIEVE-2 및 ACHIEVE-5의 주요 결과를 공개했다.
두 번째 직접 비교 임상시험인 ACHIEVE-2는 일반적으로 사용되는 메트포르민(metformin)으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 성인 환자를 대상으로 오르포글리프론과 아스트라제네카(NASDAQ:AZN)의 파르시가(dapagliflozin)를 비교 평가했다.
별도로 진행된 ACHIEVE-5 시험은 메트포르민 및/또는 SGLT-2 억제제 병용 여부와 관계없이 적정 용량의 인슐린 글라진(insulin glargine)으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 성인 환자를 대상으로 오르포글리프론과 위약을 비교 평가했다.
데이터
두 임상시험 모두에서 오르포글리프론(3mg, 12mg, 36mg)은 40주 시점에서 효능 및 치료 요법 추정변수에 대한 1차 및 모든 주요 2차 평가변수를 충족했으며, 상당한 A1C 감소(혈당) 및 체중 감소와 더불어 여러 심혈관 위험 인자의 개선을 가져왔으며, 이는 모두 이전에 공개된 제2형 당뇨병 연구 결과와 일치하는 것이었다.
두 임상시험 모두에서 오르포글리프론의 전반적인 안전성 및 내약성 프로필과 치료 중단률은 이전 연구 결과와 일관성을 보였다.
가장 흔한 이상반응은 위장관 관련이었으며, 일반적으로 경증에서 중등도 수준이었다. 간 관련 안전성 신호는 관찰되지 않았다.
이 임상시험의 상세한 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 예정이며, 동료 검토 저널에 게재될 것이다.
ACHIEVE 프로그램의 최종 글로벌 등록 임상시험인 ACHIEVE-4의 결과는 2026년 1분기에 발표될 예정이다.
다음 단계는?
일라이 릴리는 2026년에 제2형 당뇨병 치료제로 오르포글리프론을 글로벌 규제 기관에 제출할 계획이며, 비만 치료제로의 제출은 올해 말까지 진행될 예정이다.
9월, 일라이 릴리는 비만 또는 체중 관련 의학적 문제가 있는 과체중 성인(당뇨병이 없는 경우)을 대상으로 한 오르포글리프론의 3상 ATTAIN-1 임상시험에 대한 상세한 결과를 공유했다.
72주 시점에서 오르포글리프론의 모든 용량(6mg, 12mg, 36mg)이 위약 대비 우수한 체중 감소를 주요 평가 지표로 충족했다.
LLY 주가 동향: 수요일 정규장에서 일라이 일리 주가는 1.75% 상승한 826.57달러에 마감했다.
사진: 셔터스톡
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