일라이 릴리(NYSE:LLY) 주가는 화요일(29일)에 체중 감량 약물 경쟁자인 노보 노디스크(NYSE:NVO)가 2025년 재무 전망을 하향 조정한 이후 동반 하락했다.
이번 조정은 올해 두 번째로 노보 노디스크가 가이던스를 낮춘 것이다.
노보 노디스크는 이제 2025년 매출 성장률이 일정 환율 기준으로 8-14%로 예상되며, 이는 이전의 13-21% 예측에서 눈에 띄게 줄어든 수치이다. 비슷하게, 영업이익 성장 전망도 이전의 16~24%에서 10~16%로 낮춰졌다.
이번 수정된 가이던스는 특히 미국에서 자사의 GLP-1 치료제의 시장 침투가 예상보다 느리게 진행된 것에서 비롯되며, 이는 복합 GLP-1 대안의 지속적인 사용 영향이 커지고 있기 때문이다.
GLP-1 약물
지난 금요일(25일) 미국 식품의약국(FDA) 위원장 마르티 마카리에게 보낸 서한에서 80명이 넘는 양당 의원들이 노보 노디스크의 위고비(세마글루타이드)와 일라이 릴리의 젭바운드의 유사 버전의 시장 침투를 막아달라고 요청했다.
이들 그룹은 불법적인 위조 비만 치료제의 미국 유입 증가에 대한 즉각적인 조치를 촉구하는 서한을 작성했다.
이들은 FDA가 경고 서한을 발송하고, 민사 집행을 추구하며, 승인되지 않은 체중감량 약물을 판매하는 비준수 온라인 소매업체와 복합 약국을 모니터링할 것을 촉구했다.
4월, 힘스 앤 허스 헬스(NYSE:HIMS)가 일라이 릴리와 협력한 것에 대한 언론 보도 이후, 일라이 릴리는 성명에서 힘스 앤 허스와의 제휴가 없다고 밝혔다.
젭바운드(티르제파타이드)는 모든 면허가 있는 의료 전문가가 처방할 수 있다. 젭바운드에 대한 보험이 있는 상업적으로 보험에 가입된 사람들은 최소 25달러만 지불할 수 있을 가능성이 있다.
임상시험 데이터
화요일(29일), 일라이 릴리는 만성 림프구 백혈병 환자를 대상으로 한 제이피르카'(Jaypirca, 성분 피르토브루티닙) 및 임브루비카(Imbruvica, 성분 이브루티닙)의 3상 BRUIN CLL-314 시험의 주요 결과를 발표했다.
존슨 앤드 존슨(NYSE:JNJ)의 임브루비카는 공유 결합 BTK 억제제이다. 이 연구는 치료 경험이 없는 CLL/SLL 환자 및 이전에 치료를 받았지만 BTK 억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 진행되었다.
연구는 독립적 검토 위원회(IRC)에 의해 평가된 전체 반응률(ORR)에서 비열등성을 충족하는 주요 평가 지표를 달성했다. 이 결과는 치료 경험이 있는 환자군과 의도된 치료군 모두에서 확인되었다.
ORR은 피르토브루티닙이 우월성을 나타냈으며, 우월성 검정에서 명목상 유의미한 P값(p <0.05)을 기록했다. 주요 부차적 평가 항목인 무진행 생존율(PFS)은 이번 분석 시점에는 아직 성숙되지 않았지만, 피르토브루티닙 쪽으로 경향을 보였다.
BRUIN CLL-314는 CLL 환자에서 이브루티닙과 직접 비교 임상시험으로, 치료 경험이 없는 환자를 포함시킨 최초의 연구다.
BRUIN CLL-314에서 피르토브루티닙의 전체 안전성 프로파일은 이전에 보고된 임상시험과 유사했다. 자세한 결과는 2025년 후반에 개최될 의학 학회에서 발표될 예정이다.
이 데이터는 이전에 보고된 BRUIN Phase 1/2 임상시험과 Phase 3 BRUIN CLL-321 임상시험의 긍정적인 결과에 기반을 두고 있다. BRUIN CLL-321은 독점적으로 포스트-코발렌트 BTK 억제제 투여 환자군에서 진행된 최초의 무작위 대조 임상시험이다.
피르토브루티닙과 화학면역요법을 비교한 BRUIN CLL-313 Phase 3 임상시험(치료 경험이 없는 CLL/SLL 환자 대상)은 2025년 후반에 결과가 발표될 예정이며, BRUIN CLL-314의 결과와 결합되어 전 세계 규제 당국에 제출될 기반을 형성할 것이다.
주가 움직임: 일라이 릴리 주가는 화요일 정규장에서 5.59% 하락한 762.95달러에 마감했다.
이미지 출처: Shutterstock
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