월요일, 브리스톨-마이어스 스퀴브(NYSE:BMY)은 이전에 치료받은 KRASG12C 돌연변이를 가진 국소 진행성 또 전이성 대장암 대장암 환자에서 크라자티(아다그라십)와 세툭시맙(cetuximab)의 조합을 평가하는 1/2상 연구인 KRYSTAL-1 연구 코호트의 데이터를 발표했다.
94명의 환자 중간 추적 기간이 11.9개월로 크라자티(Krazati) 플러스 세툭시맙은 34%의 기본 종단점인 객관적 반응률, 6.9개월의 중간 진행 생존 기간, 그리고 15.9개월의 중간 전체 생존 기간을 보였다.
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이 반응의 중앙값 지속 시간은 5.8개월이었다. 환자의 85%에서 질병 통제가 관찰되었다. 크라자티 플러스 세툭시맙의 안전 프로필은 관리 가능하며 이전 보고서 및 각 약물의 알려진 안전 프로필과 일관성이 있었다.
이 회사는 2024년 2월에 크라자티와 세툭시맙의 병용 치료로 이전에 치료받은 KRASG12C 돌연변이 지역 진행성 또는 전이성 대장암 환자를 위한 표적 치료 옵션으로 FDA가 추가 신약 신청을 수락했으며 우선 심사를 위해 처방전 약물 사용자 수수료 법(Goal date of June 21, 2024)가 지정되었다.
이 연구는 브리스톨-마이어스 스퀴브의 자회사 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics Inc.)의 후원으로 진행되었다.
지난 주, 브리스톨-마이어스는 KRASG12C 돌연변이를 가진 이전에 치료받은 지역 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자에서 단독요법으로서의 크라자티(아다그라십) 평가하는 Phase 3 KRYSTAL-12 연구 결과를 발표했다.
이 연구는 생존 기간 없는 진행성 생존 및 주요 이차 엔드포인트인 전체 반응률의 주요 보조 엔드포인트를 달성했다.
이 연구는 전체 생존률의 추가적인 주요 보조 엔드포인트를 평가하기 위해 계속 진행 중이다.
2022년, 크라자티는 적어도 하나의 이전 체계적 치료를 받은 KRASG12C 돌연변이를 가진 지역 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암에 대한 가속 승인을 받았습니다. 2024년, 유럽 위원회는 크라자티에 대한 조건적 시판 허가를 부여했다.
가격 움직임: BMY 주식은 월요일 51.10달러에서 0.43% 하락 마감했다.
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