프로키드니 보통주 A(NASDAQ:PROK) 주가는 수요일(9일)에도 급등했다. 만성 신장 질환(CKD) 치료를 위한 긍정적인 임상 시험 데이터에 힘입어 화요일(8일)에 뚜렷한 급등세를 보인 이후였다.
프로키드니 주가는 수요일에도 다시 상승했으며, 투자자들은 릴파렌셀(rilparencel)의 2상 REGEN-007 시험에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과를 계속해서 환영하고 있다.
알아두어야 할 사항: 수요일 아침, 프로키드니의 주가는 세션 거래량 1억 6,500만 주를 기록하며, 평균 665만 주에서 급증했다. 이 상승세는 자사의 자가 세포 치료제인 릴파렌셀이 CKD와 당뇨병을 앓는 환자에서 신장 기능을 보존하는 데 유의미한 능력을 보여주었다는 발표에 힘입었다.
임상시험 1그룹의 핵심 데이터는 추정 사구체 여과율(eGFR)의 연간 감소율이 78% 개선되었음을 보여 주었다. eGFR은 신장 기능의 주요 지표다.
이 결과는 통계적으로 유의미(p<0.001)하며 임상적으로 의미 있는 것으로 나타났다. 임상시험의 2그룹에서도 50% 개선이 관찰되었으나, 이는 통계적으로 유의미하지 않았으며 용량-반응 관계가 시사되었다.
프로키드니는 치료와 관련된 심각한 부작용이 없었다고 보고했다. 회사는 올여름 FDA와 Type B 회의를 개최해 eGFR 경사를 가속 승인(accelerated approval)의 대리 평가변수(surrogate endpoint)로 사용하는 것을 논의할 계획이다. 이는 치료제의 시장 출시를 가속화할 수 있는 조치다.
주가 변동: Benzinga Pro 데이터에 따르면, PROK 주가는 수요일 16.35% 상승한 4.34달러에 마감했다. 주가는 지난 5일 동안 667.87% 상승했다. 52주 최고가는 7.13달러, 52주 최저가는 0.46달러이다.
이미지: Shutterstock
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