투자자들은 바이킹 테라퓨틱스(NASDAQ:VKTX)의 비만 치료제 임상 2상 시험 결과에 실망감을 나타내고 있다.
일일 1회 경구 투여를 받은 참가자들은 기저치 대비 13주 후 최대 12.2%의 평균 체중 감소를 보였다. VK2735를 투여받은 참가자들은 위약 대비 체중이 최대 10.9% 감소했다. 13주 후 체중 감소에 대한 평탄화 현상은 관찰되지 않았다.
VK2735의 15mg 초과 용량은 주요 부차적 평가 지표인 체중 5% 및 10% 감소를 보인 대상자의 비율을 평가한 결과, 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이를 나타냈다.
2024년 3월에 발표된 1단계 데이터에 따르면, VK2735를 투여받은 그룹은 기준치 대비 평균 체중 감소가 용량 의존적으로 감소했으며, 최대 5.3%까지 감소했다.
VK2735를 투여받은 코호트는 위약에 비해 평균 체중이 최대 3.3%까지 감소한 것으로 나타났다.
윌리엄 블레어의 화요일(19일) 메모에 따르면, 투자자들은 내약성 프로필과 높은 중단율에 대해 우려하고 있다. 애널리스트는 “두 가지 모두 1상 연구보다 더 나쁘게 보였기 때문에 매도세가 촉발됐다”며, 주가 하락은 “극단적이고 부당하다”고 덧붙였다.
윌리엄 블레어의 앤디 시에(Andy Hsieh)는 전체적인 내약성이 1단계보다 약했지만, 30mg 용량(유지 요법 옵션으로 예상됨)은 위약과 유사한 안전성 프로파일을 보였다고 지적했다. 반면 60mg 그룹은 더 높은 부작용 발생률과 중단율을 보고했다.
원가 제약으로 인해 바이킹은 90mg 또는 120mg 용량을 진행하지 않을 가능성이 높으며, 이로 인해 해당 용량의 내약성 논쟁은 덜 중요해질 것이다. 시에는 VENTURE-Oral에서 사용된 2주 대신 4주로 투여 기간을 연장하면 핵심 임상 시험에서 내약성이 개선될 수 있다고 덧붙였다.
윌리엄 블레어는 “바이킹의 비만 프랜차이즈는 M&A의 관점에서 대형 제약회사들이 호의적으로 평가할 만한 독특한 매력적인 특성을 갖추고 있다”고 했다.
윌리엄 블레어는 이전에 바이킹을 2025년 최고의 종목으로 선정한 바 있으며, 바이킹 주식에 대해 시장수익률 상회 등급을 재확인했다.
소셜미디어 게시물에서 한 바이오테크 투자자는 바이킹의 VK2735를 일라이 릴리(NYSE:LLY)의 피하 투여용 티르제파티드(일반적으로 마운자로 및 젭바운드로 알려짐)와 비교했다.
그는 VKTX 경구제의 경계선상 용량 수준이 13주 시점에서 Tzp SubQ보다 WL(체중 감소) 측면에서 (절대값 및 위약 조정 모두) 좋지 않다고 언급했다. “또한 기억해야 할 점은 $VKTX가 $LLY TZP보다 30/60mg QD에서 여전히 14배와 28배 더 많은 API를 사용한다는 것이다. 이는 여전히 엄청난 양의 API이며, 회사에 큰 역풍이 될 것이다.”
그는 “투여 방식이 SubQ TZP보다 약해 보이며, 내약성 문제도 $VKTX에 도움이 되지 않는다”고 평가했다.
주가 움직임: 바이킹 테라퓨틱스 주가는 화요일 정규장에서 42.21% 하락한 24.36달러에 마감했다.
이미지: Shutterstock
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